Warum uns?
KNOP ELEKTRONIK A/S arbeitet professionell und gründlich, um die Bedürfnisse der Benutzer gründlich zu analysieren und die beste Qualitätslösung mit der bestmöglichen Benutzererfahrung zu erreichen.
Eine ausgezeichnete gegenseitige Partnerschaft und die Befriedigung der Kundenbedürfnisse sind für uns von großer Bedeutung, und zwar während des gesamten Prozesses von der Entwicklung bis zum täglichen Gebrauch.
KNOP ELEKTRONIK A/S ist auch außerhalb Dänemarks bekannt, da ein großer Teil des Umsatzes in den Export nach Schweden, Norwegen, Finnland, Deutschland, die Niederlande, Frankreich, Großbritannien, die Schweiz und Belgien geht.
.
Technische Hilfsmittel
KNOP ELEKTRONIK A/S ist auf die Lieferung von Standard- und kundenspezifischen Produkten für Pflegeheime und Krankenhäuser spezialisiert. Zum Beispiel GSM, Rauchmelder, Pager und Diebstahlsicherungen.
Wir verbessern und erweitern ständig unser Portfolio, um Lösungen mit einer breiten Palette von Geräten, Sensoren und Zubehör anzubieten.
Was ist MDR?
Die bereits im Mai 2017 verabschiedete neue Medizinprodukterichtlinie (2017/745/EU) ersetzt damit bisherige Richtlinien.
Die MDR ist ein brandneues Regelwerk, das die Herstellung und den Vertrieb von Medizinprodukten in Europa regelt. Die MDR ist verpflichtend für Unternehmen, die Medizinprodukte in Europa herstellen und vertreiben wollen.
KNOPs werden hauptsächlich im Pflegebereich eingesetzt und fallen daher auch unter die MDR-Richtlinie.
Natürlich sind wir an der Spitze der Entwicklungen und praktisch alle unsere Produkte sind unter dem zugelassen
Wir sind selbstverständlich an der Spitze der Entwicklungen und praktisch alle unsere MDR-Produkte sind CE-gekennzeichnet als Produkte der Klasse I gemäß MDR und gemäß den einschlägigen Normen für EMV und elektrische Sicherheit für medizinische Geräte CE-gekennzeichnet.
Alle unsere zugelassenen MDR-Produkte können in EUDAMED über die UDI-Nummer eingesehen werden, die das Produkt- oder Verpackungsetikett ist.
Klicken Sie hier, um mehr über MDR zu erfahren.
Klicken Sie hier, um mehr über EUDAMED zu erfahren.
MDR dient der Sicherheit Ihrer Kunden. Im Allgemeinen wurden die Regeln verschärft, um den Fokus zu erhöhen auf:
- Dokumentation: Zur Gewährleistung der Sicherheit spielen Dokumentation und Risikoanalyse in der MDR eine immer größere Rolle.
- Feedback: Es gibt Anforderungen an die Prozesse zum Umgang mit Feedback und Beschwerden.
- Tracking: EUDAMED-Datenbank zur Verfolgung von Produkten in der gesamten Kette.